东莞市高升电子精密科技有限公司

仪器简介：

智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。

性能特点：

• 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的检测标准；

• 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测；

• 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求；

• 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液；

• 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统；

• 设有药典标准大输液测试及药包材专用测试，测试次数可以任意设定；

• 设有精密过滤器专用测试；

• 设有麻醉包专用测试；

• 设有滤除率专用检测；

• 设有输液器具检测方法；

• 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型，提高数据准确性；

• 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据；

• 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷；

• 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询；

• 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求；

• 留有232数据接口，可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。

仪器参数：

1. 测试范围：1～500μm；

2. 通道设置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；

3. 药典标准及药包材测试专用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；

4. 设 微 粒 污 染检测：15-25um、≥25um；

5. 设有精密过滤器测试：2-3um、3-4um、5-6um；

6. 设有麻醉包专用测试：4-6um、≥5um；

7. 设 有 滤 出 率测试：20um；

8. 输液器具测试专用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；

9. 中国药典检测通道：≥10um、≥25um；

10. 最 小 进 样 体 积：≥0.1mL 以上任意体积；

11. 计数范围：0～9999999 粒；

12. 检测微粒浓度：0～10000 粒/ mL；

13. 相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ mL）；

14. 取样时间：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分钟）；

15. 准确度：规定值±5%以内；

16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；

17. 搅拌速度：0～1500 转/分；

18. 工作温度：0～40℃；

19. 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。